病毒是一種個體微小、結構簡單的非細胞生物,只含有一種核酸(DNA或RNA),必須寄生在活細胞內,通過復制進行繁殖。廣東省華微檢測為消毒設備、消毒劑、抗病毒材料等產品提供病毒殺滅試驗或病毒滅活驗證等第三方檢測服務。
去除病毒的方法很多,可分為有機溶劑/洗滌劑(S/D)法、低pH孵育法、膜過濾法、紫外線法、超短時間微波加熱法、巴氏殺菌法、干熱法等。根據病毒去除/滅活方式的不同。
目前廣泛使用的病毒殺滅試驗方法有S/D法、低pH孵育法、膜過濾法、紫外線法等。雖然每種病毒滅活方法都可以滅活常見的病毒,但每種方法都有其局限性。在申請IND時,一般選擇低pH和膜過濾兩種工藝。在國外應用時,除了低pH和膜過濾兩個過程外,還需要層析(親和層析和離子交換層析是常用的層析。層析是一種常用的針對樣品不同組分的分離技術,利用各組分與固定相之間不同的親和力或相互作用的原理,達到從樣品中分離病毒的目的。
理想的病毒殺滅試驗方法有兩個特點:①能部分去除病毒或破壞其活性和結構。②保持生物制品的生物活性和理化性質。只有掌握了某一種病毒的精準去除/滅活或者產品中的病毒都能被去除/滅活,并且保證產品的功能性質完整,滅菌后的產品才有效益并持續增加效益。