詳細介紹
臨床藥代動力學是應用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態規律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,數量與時間之間的關系
體內外藥效學
可通過體外試驗、動物試驗研究藥物作用機理、作用強度、治療作用及療效特定,以及結合藥物代謝特點的PD/PK試驗(研究體內藥物濃度與時間的關系、作用效應強度的關系的實驗),提供高效優質的體內外藥效學服務,支持后期的臨床試驗。
研究對象:
中藥、化學藥、生物技術藥品(包括基因治療產品、細胞治療產品等)
研究內容:
初步有效性試驗:探索對特定適應癥的治療作用及量效關系等。
主要藥物學研究:評價藥物對特定適應癥的治療作用及作用特點。
體內藥動學
體內(ADME)服務項目及內容
體內生物樣本分析檢測方法建立與驗證 | |
非臨床藥代動力學研究 (小鼠、大鼠、比格犬、猴等) | 血藥濃度-時間曲線(藥動學特征,線性特征,性別差異等) |
在體吸收(體外細胞試驗、在體或離體腸道吸收試驗,絕/對生物利用度、相對生物利用度) | |
分布(全血血漿分配、血漿蛋白結合、血液紅細胞分布測定、組織分布) | |
排泄 | |
臨床藥代動力學研究生物樣本藥物濃度分析檢測 | 人體生物等效性研究 |
人體藥代動力學研究 | |
治療藥物監測 |
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